HPMC (hydroxypropylmetylcelulóza)kapsuly sú jedným z bežne používaných materiálov kapsúl v moderných liekoch a doplnkoch stravy. Je široko používaný vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych produktov a je obľúbený u vegetariánov a pacientov s alergiami, pretože obsahuje zložky rastlinného pôvodu. Kapsuly HPMC sa po požití postupne rozpúšťajú v gastrointestinálnom trakte, čím sa v nich uvoľňujú účinné látky.
1. Prehľad doby rozpúšťania HPMC kapsúl
Čas rozpúšťania HPMC kapsúl je zvyčajne medzi 10 a 30 minútami, čo závisí hlavne od hrúbky steny kapsuly, procesu prípravy, povahy obsahu kapsuly a faktorov prostredia. V porovnaní s tradičnými želatínovými kapsulami je rýchlosť rozpúšťania HPMC kapsúl mierne pomalšia, ale stále je v prijateľnom rozsahu ľudského gastrointestinálneho traktu. Vo všeobecnosti sa liečivá alebo živiny môžu po rozpustení kapsuly rýchlo uvoľniť a absorbovať, čím sa zabezpečí biologická dostupnosť aktívnych zložiek.
2. Faktory ovplyvňujúce rýchlosť rozpúšťania HPMC kapsúl
Hodnota pH a teplota
Kapsuly HPMC majú lepšiu rozpustnosť v kyslom a neutrálnom prostredí, takže sa môžu rýchlo rozpustiť v žalúdku. Hodnota pH žalúdka je zvyčajne medzi 1,5 a 3,5 a toto kyslé prostredie napomáha rozpadu kapsúl HPMC. Normálna telesná teplota ľudského tela (37°C) zároveň môže podporovať rýchle rozpúšťanie kapsúl. Preto sa v kyslom prostredí žalúdka môžu kapsuly HPMC vo všeobecnosti rýchlo rozpustiť a uvoľniť svoj obsah.
Hrúbka a hustota steny HPMC kapsuly
Hrúbka steny kapsuly priamo ovplyvňuje čas rozpúšťania. Hrubším stenám kapsuly trvá dlhšie úplné rozpustenie, zatiaľ čo tenšie steny kapsuly sa rozpúšťajú rýchlejšie. Okrem toho hustota kapsuly HPMC tiež ovplyvní rýchlosť jej rozpúšťania. Hustším kapsulám bude trvať dlhšie, kým sa rozložia v žalúdku.
Typ a povaha obsahu
Zložky naložené vo vnútri kapsuly majú tiež určitý vplyv na rýchlosť rozpúšťania. Napríklad, ak je obsah kyslý alebo rozpustný, kapsula sa rýchlejšie rozpustí v žalúdku; kým pri niektorých olejnatých prísadách môže rozpad trvať dlhšie. Okrem toho je rozdielna aj rýchlosť rozpúšťania práškového a tekutého obsahu. Distribúcia kvapalného obsahu je rovnomernejšia, čo prispieva k rýchlemu rozpadu HPMC kapsúl.
Veľkosť kapsuly
HPMCkapsuly rôznych špecifikácií (ako napríklad č. 000, č. 00, č. 0 atď.) majú rôzne rýchlosti rozpúšťania. Všeobecne povedané, malým kapsulám trvá rozpustenie kratší čas, zatiaľ čo veľké kapsuly majú relatívne hrubé steny a väčší obsah, takže ich rozpustenie trvá o niečo dlhšie.
Proces prípravy
Počas výrobného procesu HPMC kapsúl, ak sa použijú zmäkčovadlá alebo sa pridajú iné zložky, sa charakteristiky rozpúšťania kapsúl môžu zmeniť. Napríklad niektorí výrobcovia pridávajú k HPMC rastlinný glycerín alebo iné látky na zvýšenie elasticity kapsúl, čo môže do určitej miery ovplyvniť rýchlosť rozpadu kapsúl.
Vlhkosť a podmienky skladovania
Kapsuly HPMC sú citlivé na vlhkosť a podmienky skladovania. Ak sa kapsuly skladujú v suchom alebo vysokoteplotnom prostredí, môžu sa stať krehkými, čím sa zmení rýchlosť rozpúšťania v ľudskom žalúdku. Preto je potrebné kapsuly HPMC zvyčajne skladovať v nízkoteplotnom a suchom prostredí, aby sa zabezpečila stabilita ich rýchlosti rozpúšťania a kvality.
3. Proces rozpúšťania HPMC kapsúl
Proces rozpúšťania HPMC kapsúl je vo všeobecnosti rozdelený do troch stupňov:
Počiatočná fáza absorpcie vody: Po požití kapsuly HPMC najskôr začnú absorbovať vodu zo žalúdočnej šťavy. Povrch kapsuly navlhne a postupne začne mäknúť. Pretože štruktúra kapsúl HPMC má určitý stupeň absorpcie vody, táto fáza je zvyčajne rýchlejšia.
Fáza napučiavania a rozpadu: Po absorbovaní vody stena kapsuly postupne napučiava a vytvára želatínovú vrstvu. Táto vrstva spôsobí, že sa kapsula ďalej rozpadne a obsah sa potom odkryje a uvoľní. Táto fáza určuje rýchlosť rozpúšťania kapsuly a je tiež kľúčom k uvoľňovaniu liečiv alebo živín.
Fáza úplného rozpustenia: Ako postupuje rozpad, kapsula sa úplne rozpustí, obsah sa úplne uvoľní a môže byť absorbovaný ľudským telom. Zvyčajne v priebehu 10 až 30 minút môžu kapsuly HPMC dokončiť proces od rozpadu po úplné rozpustenie.
Proces prípravy
Počas výrobného procesu HPMC kapsúl, ak sa použijú zmäkčovadlá alebo sa pridajú iné zložky, sa charakteristiky rozpúšťania kapsúl môžu zmeniť. Napríklad niektorí výrobcovia pridávajú k HPMC rastlinný glycerín alebo iné látky na zvýšenie elasticity kapsúl, čo môže do určitej miery ovplyvniť rýchlosť rozpadu kapsúl.
Vlhkosť a podmienky skladovania
Kapsuly HPMC sú citlivé na vlhkosť a podmienky skladovania. Ak sa kapsuly skladujú v suchom alebo vysokoteplotnom prostredí, môžu sa stať krehkými, čím sa zmení rýchlosť rozpúšťania v ľudskom žalúdku. Preto je potrebné kapsuly HPMC zvyčajne skladovať v nízkoteplotnom a suchom prostredí, aby sa zabezpečila stabilita ich rýchlosti rozpúšťania a kvality.
3. Proces rozpúšťania HPMC kapsúl
Proces rozpúšťania HPMC kapsúl je vo všeobecnosti rozdelený do troch stupňov:
Počiatočná fáza absorpcie vody: Po požití kapsuly HPMC najskôr začnú absorbovať vodu zo žalúdočnej šťavy. Povrch kapsuly navlhne a postupne začne mäknúť. Pretože štruktúra kapsúl HPMC má určitý stupeň absorpcie vody, táto fáza je zvyčajne rýchlejšia.
Fáza napučiavania a rozpadu: Po absorbovaní vody stena kapsuly postupne napučiava a vytvára želatínovú vrstvu. Táto vrstva spôsobí, že sa kapsula ďalej rozpadne a obsah sa potom odkryje a uvoľní. Táto fáza určuje rýchlosť rozpúšťania kapsuly a je tiež kľúčom k uvoľňovaniu liečiv alebo živín.
Fáza úplného rozpustenia: Ako postupuje rozpad, kapsula sa úplne rozpustí, obsah sa úplne uvoľní a môže byť absorbovaný ľudským telom. Zvyčajne v priebehu 10 až 30 minút môžu kapsuly HPMC dokončiť proces od rozpadu po úplné rozpustenie.
Čas uverejnenia: 7. novembra 2024