Továreň na hydroxypropylmetylcelulózu (HPMC) farmaceutickej kvality
Popis produktu
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC)
Molekulový vzorec
Hypromelóza (Hydroxypropylmetylcelulóza: HPMC) typ náhrady 2910, 2906, 2208 (USP)
Fyzikálne vlastnosti
- Biely alebo žltkastý biely prášok
- Rozpustný v zmiešanom organickom alebo vodnom rozpúšťadle
- Vytvorenie priehľadného filmu pri odstránení rozpúšťadla
- Žiadna chemická reakcia s liekom vďaka jeho neiónovým vlastnostiam
- Molekulová hmotnosť: 10 000 ~ 1 000 000
- Bod gélovatenia: 40 ~ 90 ℃
- Bod samovznietenia: 360 ℃
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) Pharmaceutical Grade je farmaceutická pomocná látka a doplnok hypromelózy, ktorý sa môže použiť ako zahusťovadlo, dispergátor, emulgátor a činidlo tvoriace film.
Éter celulózy QualiCell pozostáva z metylcelulózy (USP, EP,BP,CP) a troch substitučných typov hydroxypropylmetylcelulózy (hypromelóza USP, EP,BP,CP), z ktorých každý je dostupný v niekoľkých stupňoch líšiacich sa viskozitou. Produkty HPMC sú odvodené z prírodných rafinovaných bavlnený linter a drevná buničina, spĺňajúce všetky požiadavky USP, EP, BP, spolu s certifikátmi Kosher a Halal.
Vo výrobnom procese sa vysoko čistená prírodná bavlna éterifikuje metylchloridom alebo kombináciou metylchloridu a propylénoxidu za vzniku vo vode rozpustného neiónového éteru celulózy.Pri výrobe HPMC sa nepoužívajú žiadne živočíšne zdroje. HPMC sa môže použiť ako spojivo pre pevné dávkové formy, ako sú tablety a granule.Má tiež rôzne funkcie, napríklad zvyšuje zadržiavanie vody, zahusťuje, pôsobí ako ochranný koloid vďaka svojej povrchovej aktivite, trvalé uvoľňovanie a tvorbu filmu.
QualiCell HPMC poskytuje množstvo funkcií, ako je zadržiavanie vody, ochranný koloid, povrchová aktivita, trvalé uvoľňovanie.Je to neiónová zlúčenina odolná voči vysolovaniu a stabilná v širokom rozsahu pH.Typickými aplikáciami HPMC sú spojivá pre pevné dávkové formy, ako sú tablety a granuly, alebo zahusťovadlo pre kvapalné aplikácie.
Pharma HPMC sa dodáva v rôznych rozsahoch viskozity od 3 do 200 000 cps a môže byť široko používaný na poťahovanie tabliet, granuláciu, spojivo, zahusťovadlo, stabilizátor a výrobu rastlinných kapsúl HPMC.
Chemická špecifikácia
| Hypromelóza Špecifikácia | 60E (2910) | 65F (2906) | 75 tis (2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoxy (WT %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (WT %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Trieda produktu
| Hypromelóza Špecifikácia | 60E (2910) | 65F (2906) | 75 tis (2208) |
| Teplota gélu (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| metoxy (WT %) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
| Hydroxypropoxy (WT %) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskozita (cps, 2% roztok) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Aplikácia
Pharma Grade HPMC umožňuje výrobu formulácií s riadeným uvoľňovaním s pohodlím najpoužívanejšieho mechanizmu viazania tabliet.Pharma Grade ponúka dobrý prietok prášku, jednotnosť obsahu a stlačiteľnosť, vďaka čomu sú vhodné na priame lisovanie.
| Aplikácia farmaceutických pomocných látok | Farmaceutická kvalita HPMC | Dávkovanie |
| Hromadné preháňadlo | 75 000 000, 75 100 000 | 3-30% |
| Krémy, gély | 60E4000, 75K4000 | 1-5% |
| Oftalmologická príprava | 60E4000 | 01,-0,5 % |
| Prípravky na očné kvapky | 60E4000 | 0,1 – 0,5 % |
| Suspendujúci agent | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Antacidá | 60E4000, 75K4000 | 1 – 2 % |
| Tablety Binder | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Konvenčná mokrá granulácia | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Poťahy tabliet | 60E5, 60E15 | 0,5 – 5 % |
| Matica riadeného uvoľňovania | 75K100000, 75K15000 | 20 – 55 % |
Vlastnosti a výhody
- Zlepšuje vlastnosti toku produktu
- Skracuje časy spracovania
- Identické stabilné profily rozpúšťania
- Zlepšuje jednotnosť obsahu
- Znižuje výrobné náklady
- Zachováva pevnosť v ťahu po procese dvojitého zhutnenia (valcového zhutňovania).
Balenie
Štandardné balenie je 25 kg/bubon
20'FCL: 9 ton s paletizovaným;10 ton nepaletizované.
40'FCL: 18 ton s paletizovaným;20 ton nepaletizované.
