Hydroxypropylmetylcelulóza, bežne známa ako HPMC, je široko používaný farmaceutický excipient a prídavná látka v potravinách.Vďaka svojej vynikajúcej rozpustnosti, väzbovej schopnosti a filmotvorným vlastnostiam má široké využitie vo farmaceutickom priemysle.HPMC sa bežne používa aj v potravinárskom priemysle ako zahusťovadlo, emulgátor a stabilizátor.Čistota HPMC má zásadný význam vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle, pretože ovplyvňuje účinnosť a bezpečnosť produktu.Tento článok bude diskutovať o stanovení čistoty HPMC a jeho metódach.
Čo sú HPMC?
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je éter celulózy odvodený od metylcelulózy.Jeho molekulová hmotnosť je 10 000 až 1 000 000 daltonov a je to biely alebo takmer biely prášok, bez zápachu a chuti.HPMC je ľahko rozpustná vo vode a tiež rozpustná v niektorých organických rozpúšťadlách, ako je etanol, butanol a chloroform.Má niektoré jedinečné vlastnosti, ako je zadržiavanie vody, zahusťovanie a väzbová schopnosť, vďaka ktorým je ideálny pre farmaceutický a potravinársky priemysel.
Stanovenie čistoty HPMC
Čistota HPMC závisí od niekoľkých faktorov, ako je stupeň substitúcie (DS), obsah vlhkosti a obsah popola.DS predstavuje počet hydroxylových skupín substituovaných hydroxypropylovými skupinami v molekule celulózy.Vysoký stupeň substitúcie zvyšuje rozpustnosť HPMC a zlepšuje schopnosť vytvárať film.Naopak, nízky stupeň substitúcie by mal za následok zníženú rozpustnosť a zlé filmotvorné vlastnosti.
Metóda stanovenia čistoty HPMC
Existuje niekoľko metód na určenie čistoty HPMC, vrátane acidobázickej titrácie, elementárnej analýzy, vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) a infračervenej spektroskopie (IR).Tu sú podrobnosti pre každú metódu:
acidobázická titrácia
Metóda je založená na neutralizačnej reakcii medzi kyslými a zásaditými skupinami v HPMC.Najprv sa HPMC rozpustí v rozpúšťadle a pridá sa známy objem roztoku kyseliny alebo zásady so známou koncentráciou.Titrácia sa uskutočňovala, kým pH nedosiahlo neutrálny bod.Z množstva spotrebovanej kyseliny alebo zásady možno vypočítať stupeň substitúcie.
Elementárna analýza
Elementárna analýza meria percento každého prvku prítomného vo vzorke, vrátane uhlíka, vodíka a kyslíka.Stupeň substitúcie sa môže vypočítať z množstva každého prvku prítomného vo vzorke HPMC.
Vysokovýkonná kvapalinová chromatografia (HPLC)
HPLC je široko používaná analytická technika, ktorá oddeľuje zložky zmesi na základe ich interakcie so stacionárnou a mobilnou fázou.V HPMC možno stupeň substitúcie vypočítať meraním pomeru hydroxypropylových a metylových skupín vo vzorke.
Infračervená spektroskopia (IR)
Infračervená spektroskopia je analytická technika, ktorá meria absorpciu alebo prenos infračerveného žiarenia vzorkou.HPMC má rôzne absorpčné píky pre hydroxyl, metyl a hydroxypropyl, ktoré možno použiť na určenie stupňa substitúcie.
Čistota HPMC je rozhodujúca vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle a jej stanovenie je rozhodujúce pre zaistenie bezpečnosti a účinnosti konečného produktu.Na stanovenie čistoty HPMC je dostupných niekoľko metód, vrátane acidobázickej titrácie, elementárnej analýzy, HPLC a IR.Každá metóda má svoje výhody a nevýhody a možno ju vybrať podľa špecifických požiadaviek aplikácie.Aby sa zachovala čistota HPMC, musí sa skladovať na suchom a chladnom mieste mimo dosahu slnečného žiarenia a iných kontaminantov.
Čas odoslania: 25. augusta 2023