Kapsuly z tvrdej želatíny a hypromelózy (HPMC).

Tvrdé želatínové kapsuly a kapsuly z hypromelózy (HPMC) sú široko používané vo farmaceutických výrobkoch a potravinových doplnkoch na zapuzdrenie aktívnych zložiek, líšia sa však svojim zložením, vlastnosťami a aplikáciami.Tu je porovnanie medzi tvrdými želatínovými kapsulami a HPMC kapsulami:

1. zloženie:
   • Tvrdé želatínové kapsuly: Tvrdé želatínové kapsuly sú vyrobené zo želatíny, proteínu získaného zo živočíšneho kolagénu.Želatínové kapsuly sú priehľadné, krehké a ľahko sa rozpúšťajú v gastrointestinálnom trakte.Sú vhodné na zapuzdrenie širokej škály pevných a kvapalných formulácií.
   • Kapsuly hypromelózy (HPMC): Kapsuly HPMC sú na druhej strane vyrobené z hydroxypropylmetylcelulózy, polosyntetického polyméru odvodeného z celulózy.Kapsuly HPMC sú vhodné pre vegetariánov a vegánov, vďaka čomu sú vhodné pre jednotlivcov s diétnymi obmedzeniami.Majú podobný vzhľad ako želatínové kapsuly, ale sú odolnejšie voči vlhkosti a ponúkajú lepšiu stabilitu.
2. Odolnosť proti vlhkosti:
   • Tvrdé želatínové kapsuly: Želatínové kapsuly sú náchylné na absorpciu vlhkosti, čo môže ovplyvniť stabilitu a trvanlivosť zapuzdrených formulácií.Pri vystavení vysokej vlhkosti môžu byť mäkké, lepkavé alebo deformované.
   • Kapsuly z hypromelózy (HPMC): Kapsuly HPMC poskytujú lepšiu odolnosť voči vlhkosti v porovnaní so želatínovými kapsulami.Sú menej náchylné na absorpciu vlhkosti a zachovávajú si celistvosť a stabilitu vo vlhkom prostredí.
3. Kompatibilita:
   • Tvrdé želatínové kapsuly: Želatínové kapsuly sú kompatibilné so širokou škálou aktívnych zložiek vrátane práškov, granúl, peliet a tekutín.Bežne sa používajú vo farmaceutických výrobkoch, doplnkoch stravy a voľnopredajných liekoch.
   • Kapsuly s hypromelózou (HPMC): Kapsuly HPMC sú tiež kompatibilné s rôznymi typmi formulácií a účinných látok.Môžu byť použité ako alternatíva k želatínovým kapsulám, najmä pre vegetariánske alebo vegánske prípravky.
4. Súlad s predpismi:
   • Tvrdé želatínové kapsuly: Želatínové kapsuly spĺňajú regulačné požiadavky na použitie vo farmaceutických výrobkoch a doplnkoch stravy v mnohých krajinách.Sú všeobecne uznávané ako bezpečné (GRAS) regulačnými agentúrami a spĺňajú príslušné normy kvality.
   • Kapsuly s hypromelózou (HPMC): Kapsuly HPMC spĺňajú aj regulačné požiadavky na použitie vo farmaceutických výrobkoch a doplnkoch stravy.Sú považované za vhodné pre vegetariánov a vegánov a spĺňajú príslušné normy kvality.
5. Výrobné úvahy:
   • Tvrdé želatínové kapsuly: Želatínové kapsuly sa vyrábajú pomocou lisovacieho procesu, ktorý zahŕňa ponorenie kovových kolíkov do želatínového roztoku, aby sa vytvorili polovice kapsuly, ktoré sa potom naplnia aktívnou zložkou a navzájom sa utesnia.
   • Hypromelózové (HPMC) kapsuly: HPMC kapsuly sa vyrábajú podobným spôsobom ako želatínové kapsuly.Materiál HPMC sa rozpustí vo vode za vzniku viskózneho roztoku, ktorý sa potom formuje do polovíc kapsúl, naplní sa aktívnou zložkou a uzatvorí sa.

Celkovo majú tvrdé želatínové kapsuly aj kapsuly HPMC svoje výhody a úvahy.Voľba medzi nimi závisí od faktorov, ako sú diétne preferencie, požiadavky na zloženie, citlivosť na vlhkosť a dodržiavanie predpisov.